Wegen Verunreinigung: Rückruf bei Gentamicin-Ophthalmika
Gentamicin-haltige Augensalben und -tropfen werden in verschiedenen Chargen zurückgerufen. Ursache ist eine mögliche Verunreinigung des Wirkstoffes.
Dr. Gerhard Mann und Dr. Robert Winzer Pharma rufen folgende Arzneimittel zurück:
- Dexagent-Ophtal 5 mg/g und 0,3 mg/g Augensalbe 3 g, Chargen: 143, 183, 213, 243 und 323
- Dexamytrex Augensalbe 3 g, Charge: 223
- Dexamytrex Kombi-Packung 5 ml Augentropfen und 3 g Augensalbe, Charge: 213273
- Gent-Ophtal Augensalbe 3 g, Chargen: 693 und 703
Untersuchungsergebnisse des Wirkstoffmikronisierers ergaben eine mögliche Verunreinigung des für die Herstellung verwendeten Wirkstoffes Gentamicinsulfat. Der Rückruf erfolge vorsorglich auf Distributionsebene. Weitere Chargen seien nicht betroffen.
Apotheken werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und betroffene Packungen über den Großhandel zurückzuschicken.
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