Versorgung in Gefahr: Warnung vor Off-Label-Use bei Ozempic
Auf „Sleepy Chicken“ folgt der nächste Trend: Bei TikTok trendet derzeit die Nutzung von Ozempic als Diäthelfer, obwohl das Arzneimittel dafür keine Zulassung hält. Expert:innen warnen jedoch vor einem Off-Label-Use von Ozempic. Denn das gefährde die Patientenversorgung.
Hierzulande ist Ozempic (Semaglutid, Novo Nordisk) seit 2018 auf dem Markt. Der GLP-1 Rezeptoragonist wird zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2 als Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität angewendet.
Das Problem: Ozempic ist derzeit knapp, wie Novo Nordisk informiert. „Wir können den GLP-1 Rezeptoragonisten Ozempic (Semaglutid) leider aktuell nicht kontinuierlich in der nachgefragten Menge ausliefern.“ Grund dafür: Globale Faktoren wie unterbrochene Lieferketten – aber auch eine höhere Nachfrage als erwartet. Und die könnte durch einen Off-Label-Use von Ozempic weiter verschärft werden, warnt die Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie (DGE) aktuell vor einem neuen TikTok-Trend.
Ozempic trendet bei TikTok
Der Reihe nach. Wie die DGE informiert, werde Ozempic derzeit häufig – ohne Zulassung – bei Übergewichtigen als Lifestyle-Medikament zum Abnehmen eingesetzt, beispielsweise in den USA, beworben durch Prominente. Und auch in den Sozialen Medien trendet der Wirkstoff. „Alleine der Hashtag #Ozempic wurde 350 Millionen Mal in Sozialen Medien geteilt.“
Achtung: Während Ozempic nicht in der Indikation Übergewicht zugelassen ist, greift für Semaglutid unter dem Handelsnamen Wegovy in der EU seit Anfang des Jahres eine entsprechende Zulassung. „Voraussetzung ist entweder ein BMI von 27 oder höher mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung oder ein BMI von 30 oder höher, jeweils in Verbindung mit der Durchführung einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität“, heißt es von der DGE. Doch Lieferengpässe sorgen dafür, dass das Mittel aktuell nicht zur Verfügung steht, was die Nachfrage nach Ozempic zusätzlich ansteigen lassen dürfte.
„Semaglutid führt auch bei Menschen ohne Diabetes zu einer Gewichtsreduktion von etwa 15 Prozent.“ Demnach zeige der Wirkstoff unter den derzeit zugelassenen GLP-1-Rezeptor-Agonisten (Exenatid, Liraglutid, Lixisenatid, Albiglutid, Dulaglutid, Semaglutid) in Bezug auf eine Gewichtsreduktion mit die höchste Effektivität. Die Folge: Ein Off-Label-Use von Ozempic als Diätmittel.
Ozempic: Off-Label-Use gefährdet Gesundheit und Versorgung
Die Expert:innen der DGE warnen jedoch vor einem Off-Label-Use von Ozempic und verweisen auf die damit verbundenen Risiken. „Die unkontrollierte Anwendung ohne Indikation ist mit Risiken und Nebenwirkungen verbunden, etwa Übelkeit und Erbrechen. Aber auch Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und Gallenblase können die Folge sein. In Tierversuchen fand man zudem ein potenziell erhöhtes Risiko für bestimmte Schilddrüsenkrebsarten.“
Hinzu kommt, dass die nicht nur in Deutschland ohnehin angespannte Versorgungslage durch den Trend für die eigentliche Zielgruppe des Arzneimittels, Diabetiker:innen, zusätzlich zur Gefahr werden könnte. Diese Auffassung teilen auch Expert:innen in den USA und anderen Ländern und appellieren daher, das Arzneimittel nicht außerhalb der Zulassung zu verwenden. Demnach sollte die Anwendung generell nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
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