Im Oktober hat BioNTech/Pfizer die Zulassung für den Corona-Impfstoff für Babys und Kleinkinder im Alter zwischen sechs Monaten und vier Jahren erhalten. Der Kleinkinder-Coronaimpfstoff kann jetzt von den Praxen bestellt und erstmals voraussichtlich ab dem 7. November ausgeliefert werden.
Der Covid-19-Impfstoff für Säuglinge und Kleinkinder von BioNTech/Pfizer kann ab sofort bestellt werden“, informierte die Kassenärztliche Bundesvereinigung am Freitag die Ärzt:innen. Es gibt jedoch eine Höchstmenge – Praxen können bis zu 240 Dosen je Ärzt:in bestellen. Eine Empfehlung der Ständigen Impfkommission (Stiko) für diese Altersgruppe gibt es bislang noch nicht.
Kleinkinder-Coronaimpfstoff von BioNTech/Pfizer
Pro Impfstoffdosis sind 3 Mikrogramm mRNA enthalten. Der Impfstoff muss rekonstituiert – mit Kochsalzlösung 0,9 Prozent verdünnt – werden. Ein Vial enthält zehn Impfdosen. Zur Entnahme sollte die Kombination aus Spritze und Nadel mit einem Totraumvolumen von nicht mehr als 35 Mikrolitern zum Einsatz kommen.
Eine vollständige Immunisierung ist nach der Gabe von drei Einzeldosen im Abstand von drei Wochen zwischen den ersten zwei Impfungen und einem Abstand von mindestens acht Wochen zwischen zweiter und dritter Dosis erreicht. In puncto Haltbarkeit und Lagerung gelten die Vorgaben wie bei den nicht variantenspezifischen Vakzine von BioNTech.
- PZN für Bestellungen von Vertrags-, Privat- und Betriebsärzt:innen und Ärzt:innen in Krankenhäusern: 18317571 COMIRNATY 3UG KIN0.5-4BUND (Menge: 1 Vial)
- PZN für Bestellungen von Ärzt:innen im öffentlichen Gesundheitsdienst: 18317588 COMIRNATY 3UG KIN0.5-4OEGD (Menge: 1 Vial)
Laut Europäischer Arzneimittelagentur habe eine Hauptstudie für Comirnaty gezeigt, dass bei Kindern im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren die Immunantwort auf die niedrigere Dosis von Comirnaty (3 Mikrogramm) vergleichbar war mit der, die bei der höheren Dosis (30 Mikrogramm) bei 16- bis 25-Jährigen beobachtet wurde.
„Eine Impfung von Kleinkindern (sechs Monate bis fünf Jahre) mit dem Vakzin von Moderna ist indes noch nicht möglich“, schreibt die KBV. „Moderna habe nunmehr eingeräumt, dass sich die Zulassungserweiterung zur Anwendung bei Kindern von sechs Monaten bis fünf Jahren lediglich auf die Formulierung Spikevax Original 0,1 mg/ml beziehe.“
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