Nicht für Laien: Corona-Antigen-Schnelltest aus der Apotheke
Ergebnis nach 15 Minuten: Roche hat seinen Antigen-Schnelltest zum Nachweis einer SARS-CoV-2-Infektion in die Apotheken gebracht. Der Test darf allerdings nur an medizinisches Fachpersonal abgegeben werden und nicht an Endverbraucher.
Der „SARS-CoV-2-Rapid Antigen Test” ermögliche ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu Covid-19-Patienten und liefere schnelle Antworten hinsichtlich des Infektionsstatus, so Roche. Der Schnelltest liefert ein Ergebnis innerhalb von 15 Minuten und darf von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden. Der Antigen Test hat eine Sensitivität von 96,52 Prozent und eine Spezifität von 99,68 Prozent. Zum Zeitpunkt der Markteinführung werden monatlich weltweit 40 Millionen SARS-CoV-2-Schnelltests zur Verfügung stehen. Die Kapazität soll bis Ende dieses Jahres mehr als verdoppelt werden, um so den Testbedarf der Gesundheitssysteme weltweit zu decken.
Was ist im Test-Kit enthalten?
- 25 Teststreifen (einzeln in einem Folienbeutel mit Trockenmittel)
- 25 Extraktionspuffer-Behälter
- 25 Spenderkappen
- 25 sterile Tupfer
- Folie (kann an den Teststreifen angebracht werden während einer Durchführung im Freien)
- 1 Gebrauchsanweisung
- 1 Kurzanleitung
Antigen-Test
Nachgewiesen werden Proteine, die strukturelle oder funktionelle Bestandteile eines Krankheitserregers und somit sehr spezifisch für diesen Erreger sind. Ist das Zielantigen in ausreichender Konzentration in der Probe vorhanden, bindet es an spezifische Antikörper und erzeugt ein visuell nachweisbares Signal auf dem Teststreifen – einen sichtbaren Streifen, wie bei einem Schwangerschaftstest – wobei die Ergebnisse in der Regel in 15 bis 30 Minuten vorliegen.
Antigentests haben eine hohe Spezifität, sind aber nicht so empfindlich wie molekulare Tests, die die virale Ziel-DNA- oder -RNA-Sequenz amplifizieren. Negative Testergebnisse sollten daher zusammen mit zusätzlichen Patientenfaktoren analysiert werden, dazu gehören beispielsweise die Covid-19-Expositionsgeschichte, klinische Symptome und zusätzliche Testergebnisse.
Wie funktioniert der Antigen-Schnelltest?
Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test ist ein schneller, chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens im menschlichen Nasen-Rachenraum. Dazu entnimmt medizinisches Fachpersonal einen Nasen-Rachen-Abstrich beim Patienten. Zusätzliche Geräte zur Analyse werden nicht benötigt.
- Abstrich im Nasen-Rachen-Raum entnehmen
- Probe mindestens fünfmal durch Rotationsdrehung im Extraktionspuffer lösen und Teststäbchen entnehmen
- Drei Tropfen der Probe auf den Reagenzträger auftragen
- Ergebnis kann nach 15 bis 30 Minuten abgelesen werden – ein validiertes Ergebnis ist nur gewährleistet, wenn die Kontrolllinie sichtbar ist. Positiv ist das Ergebnis, wenn sich die Testlinie färbt. Ein negatives Ergebnis liegt vor, wenn sich keine Bande für die Testlinie bildet.
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