Evinacumab: Antikörper zur LDL-Senkung
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat Evkeeza (Evinacumab, Regeneron) die Zulassung erteilt. Das Arzneimittel wird zur Senkung des Cholesterinspiegels bei Patient:innen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angewendet.
Die homozygote familiäre Hypercholesterinämie gehört zu den vererbbaren Stoffwechselerkrankungen. Ursache ist eine Genmutation, die Folge ein erhöhter LDL-Spiegel im Blut. Weil die Rezeptoren des Low Density Lipoprotein (LDL) defekt oder nicht verhanden sind, kann das „böse“ Cholesterin nicht an die Rezeptoren andocken und in die Zellen aufgenommen werden. LDL zirkuliert weiter im Blut – der LDL-Wert ist erhöht.
Mit Evkeeza steht für die Betroffenen eine neue Therapieoption bereit. Das Arzneimittel wird als adjuvante Therapie zu einer Diät und anderen Therapien zur Senkung des LDL-Spiegels zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterolämie bei Patient:innen ab zwölf Jahren eingesetzt. Betroffene erhalten alle vier Wochen eine Infusion über 60 Minuten – die empfohlene Dosierung liegt bei 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht.
Zu den am häufigsten berichteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen gehören Nasopharyngitis, grippeähnliche Erkrankungen, Schwindelgefühl, Rückenschmerzen und Übelkeit.
Evinacumab ist ein rekombinanter humaner monoklonaler Antikörper und bindet spezifisch an Angiopoietin-like 3 (ANGPTL3). Das Protein, das primär in der Leber exprimiert wird und eine Rolle bei der Regulierung des Lipidmetabolismus spielt, wird gehemmt. ANGPTL3 selbst hemmt die Lipoproteinlipase (LPL) – katalysiert die Hydrolyse von Triglyceriden aus Lipoproteinen – und die endotheliale Lipase (EL). Wird ANGPTL3 durch Evinacumab gehemmt, wird LDL-C unabhängig vom Vorhandensein des LDL-Rezeptors gesenkt, indem es die Verarbeitung von Lipoprotein sehr geringer Dichte (VLDL) und die Beseitigung von VLDL-Resten vor der Bildung von LDL durch einen EL-abhängigen Mechanismus fördert.
Evkeeza hat die bedingte Zulassung erhalten, da es aufgrund der Seltenheit der Erkrankung nicht möglich war, vollständige Informationen zu sammeln. Allerdings konnte in zwei Studien gezeigt werden, dass Evinacumab in Kombination mit anderen cholesterinsenkenden Behandlungen den LDL-Spiegel im Blut von Patient:innen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie wirksam senken konnte. Allerdings müsse der langfristige Nutzen für das Herz- und Kreislaufsystem noch untersucht werden.
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