UCB hat mit Evenity (Romosozumab) eine neue Behandlungsoption bei manifester Osteoporose auf den Markt gebracht. Die Antikörpertherapie wurde zum 15. März 2020 gelistet.
Indikation
Evenity ist zur Therapie der manifesten Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit einem deutlich erhöhten Frakturrisiko zugelassen und als Injektionslösung in einem Fertigpen erhältlich.
Wirkstoff
Das Arzneimittel enthält den monoklonalen Antikörper Romosozumab. Dieser bindet und hemmt Sklerostin. Hierbei handelt es sich um ein Glykoprotein, das von den Osteozyten produziert wird und die Bildung von knochenaufbauenden Zellen hemmt. Romosozumab blockiert das Glykoprotein und verfolgt einen dualen Wirkmechanismus. Der Arzneistoff stärkt auf der einen Seite den Knochenaufbau und hemmt auf der anderen Seite den Knochenabbau.
Evenity: Wirkung
Romosozumab stärkt den Knochenaufbau durch Aktivierung ruhender Osteoblasten sowie Stimulation von reifen Osteoblasten und der Bildung von neuen Osteoblasten. Außerdem hemmt der monoklonale Antikörper den Knochenabbau durch Reduktion der Osteoklastenaktivität.
Anwendung von Evenity
Evenity wird über einen Zeitraum von zwölf Monaten einmal monatlich als subkutane Injektion appliziert. Für eine Dosis zu 210 mg Romosozumab sind zwei Injektionen zu je 105 mg notwendig!
Als Injektionsstellen eignen sich der äußere Bereich des Oberarms, der Oberschenkel oder der Bauchbereich.
Da die zwei Injektionen hintereinander erfolgen, sollte die zweite Injektion an einer anderen Stelle erfolgen als die erste Injektion.
Patienten sollten vor und während der Therapie ausreichend Calcium und Vitamin D zu sich nehmen.
Nach Abschluss der Therapie ist die Umstellung auf eine antiresorptive Therapie mit beispielsweise Bisphosphonaten angebracht. So kann der mit Romosozumab erzielte Nutzen über zwölf Monate hinaus erhalten werden.
Nebenwirkungen
Zu den sehr häufig und häufig dokumentierten unerwünschten Arzneimittelwirkungen zählen unter anderem Sinusitis, Hautausschlag, Kopf- und Nackenschmerzen sowie Reaktionen an der Injektionsstelle.
Lagerung
Evenity ist bei 2 bis 8 Grad im Kühlschrank aufzubewahren. Die Fertipens sollten mindestens 30 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank genommen und so auf Raumtemperatur gebracht werden. Das Arzneimittel kann aber auch bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur (nicht über 25 Grad) im Originalbehälter gelagert werden. Wird Evenity in diesem Zeitraum nicht aufgebraucht, muss das Produkt entsorgt werden.
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