Dronabinol (Teil 1): Identitätsprüfung
Verordnungen über Cannabis in Form von getrockneten Blüten oder Extrakten sowie Dronabinol oder Nabilon-haltigen Arzneimitteln können seit März 2017 zulasten der Kassen abgerechnet werden. Dronabinol kommt als Rezepturarzneimittel zum Einsatz und muss daher auf Identität geprüft werden. Zur Wahl stehen vier Möglichkeiten. Eine davon ist ein 2011 eingeführter Schnelltest.
Die Identitätsprüfung von Dronabinol kann mittels Schnelltest, Dünnschicht- oder IR-Chromatographie sowie Farbreaktion mit Dimethylaminobenzaldehyd und Schwefelsäure erfolgen.
Schnelltest
Der Schnelltest wird mit dem Dronabinol Wirkstoffset von Bionorica ethics mitgeliefert. Das Kit enthält eine sterile Kanüle zur Dronabinolentnahme, einen Teststreifen und ein Reaktionsgefäß. Die Apotheke muss lediglich eine Uhr, einen Fön, gereinigtes Wasser und Ethanol 96 oder 90 Prozent zur Verfügung stellen.
Durchführung
Bevor die Identitätsprüfung durchgeführt werden kann, müssen Untersuchungslösung und Teststreifen eine Temperatur zwischen 15 und 30 Grad besitzen.
Dronabinolentnahme
Die Gummikappe der Dronabinol-Glasspritze wird abgenommen und die Spritze langsam und vorsichtig mit dem Fön erwärmt. Dabei sollte die Idealtemperatur von 60 bis 70 Grad erreicht werden. Erwärmt wird solange, bis das Dronabinol beginnt aus der Spitze der Glasspritze zu quellen. Jetzt kommt die sterile Kanüle aus dem Kit zum Einsatz. Die Kanüle wird mit einer geringen Menge – etwa 1 mg – Dronabinol an der Spitze benetzt. Die Kanüle wird dazu nicht in den Wirkstoff eingetaucht.
Überführen in das Reaktionsgefäß
Das Reaktionsgefäß ist ein Eppendorfhütchen und wird mit 100 Mikroliter Ethanol 96 Prozent (entsprechend 81 mg oder neun Tropfen aus einer Pasteurpipette) gefüllt. Die mit Dronabinol benetzte Kanülenspitze wird in den Alkohol getaucht und solange hin und her bewegt, bis kein Wirkstoff mehr an der Kanüle haftet. Anschließend wird das Gefäß verschlossen und geschüttelt.
Achtung: Es darf kein Dronabinol an der Innenwand des Reaktionsgefäßes haften. Ist dies der Fall, kann der Wirkstoff mithilfe der Kanüle in den Alkohol überführt werden.
Untersuchungslösung herstellen
Das Dronabiol-Ethanol-Gemisch wird mit gereinigtem Wasser auf 1 ml aufgefüllt. Die entsprechende Markierung ist an der Außenseite des Eppendorfhütchens zu finden. Das Gefäß wird im Anschluss verschlossen und 30 Sekunden lang geschüttelt.
Schnelltest
Jetzt wird der Teststreifen aus der Verpackung genommen und mit den Pfeilen nach unten zeigend senkrecht für 10 bis 15 Sekunden in die Untersuchungslösung eingetaucht. Dabei darf die MAX-Markierung auf dem Teststreifen nicht überschritten werden! Im Anschluss wird der Teststreifen auf eine nicht saugfähige Fläche gelegt und das Ergebnis nach fünf Minuten abgelesen.
Achtung: Wird das Ergebnis nach mehr als zehn Minuten abgelesen, muss ein neuer Schnelltest durchgeführt werden.
Auswertung
Positiv: Es erscheint eine rote Linie im Kontrollbereich, im Testbereich erscheint keine Linie. Die Identität von Dronabinol ist nachgewiesen, vorausgesetzt alle anderen im Prüfprotokoll vorgegebenen Parameter werden erfüllt.
Negativ: Es erscheinen zwei Linien – jeweils eine rote im Kontroll- und im Testbereich.
Ungültig: Es erscheint keine Linie oder nur eine im Testbereich
Um den Schnelltest leichter auswerten zu können, kann das Anlegemuster von Bionorica ethics verwendet werden.
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