Corona-Impfstoff: PiCoVacc an Affen erfolgreich, Studie am Menschen gestartet
Die Arbeiten an einem Impfstoff gegen SARS-CoV-2 laufen auf Hochtouren. Aus China kommt eine erste Erfolgsmeldung. Der Totimpfstoff PiCoVacc (Sinovac Biotech) konnte in einer Studie an Rhesusaffen zeigen, dass er den Tieren Schutz vor verschiedenen SARS-CoV-2-Stämmen bot.
Sinovac hat im Januar 2020 die Arbeiten für die Entwicklung eines Impfstoffkandidaten gegen das neuartige Coronavirus aufgenommen. Für die Vakzine wurden SARS-CoV-2-Stämme aus bronchoalveolärer Lavageflüssigkeit (Probegewinnung im Rahmen der Bronchoskopie) von elf stationär aufgenommen Covid-19-Patienten isoliert. Die Patienten stammten aus verschiedenen Ländern – China, Italien, der Schweiz, Großbritannien und Spanien. Die Viren wurden in Vero-Zellen vermehrt, inaktiviert und aufgereinigt.
Im Tierexperiment konnte der Corona-Impfstoff PiCoVacc Rhesusaffen vor einer Infektion mit SARS-CoV-2 schützen. Zuvor lieferte der Totimpfstoff an Mäusen und Ratten positive Ergebnisse.
„Unsere Studie zeigt, dass unser inaktivierter Impfstoffkandidat SARS-CoV-2-spezifische neutralisierende Antikörper bei Mäusen, Ratten und nichtmenschlichen Primaten, insbesondere dem Rhesusaffen, induzierte. Tatsächlich zeigten die Ergebnisse, dass unser Impfstoffkandidat einen sicheren und vollständigen Schutz von Rhesusaffen gegen SARS-CoV-2-Stämme bot “, so Weidong Yin, Vorsitzender und CEO von Sinovac.
Die Studie
Die Forscher injizierten den Makaken Totimpfstoff oder Placebo. Zur Immunisierung wurden den Rhesusaffen drei Injektionen intramuskulär (Tag 0, 7 und 14) in zwei verschiedenen Dosen verabreicht – 3 μg oder 6 μg. Drei Wochen später wurden die Tiere SARS-CoV-2 ausgesetzt und die Viruslast über sieben Tage kontrolliert. Das Ergebnis zeigt, dass bei Rhesusaffen, die mit einer hohen Dosis behandelt wurden, das Virus nicht in der Lunge nachgewiesen werden konnte. Die Tiere der Placebogruppe entwickelten hingegen alle eine schwere Pneumonie.
Klinische Studie genehmigt
Im April 2020 hat Sinovac die Genehmigung für die Durchführung einer Phase-I/II-Studie für den Corona-Impfstoff PiCoVacc erhalten. Die Phase-I-Studie mit 144 gesunden Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 59 Jahren hat laut Unternehmen bereits begonnen.
„Unsere präklinischen Ergebnisse ebnen den Weg für die klinische Entwicklung eines SARS-CoV-2-Impfstoffs zur Anwendung beim Menschen. Zu Beginn unserer Phase-I-Studien werden wir auch den Fortschritt unserer Forschung beschleunigen, um den weltweiten Kampf gegen Covid-19 zu unterstützen. Sinovac engagiert sich weiterhin für die Entwicklung von Impfstoffen für den weltweiten Einsatz “, so Yin. Die in der Phase-I-Studie ermittelten vorläufigen Daten zu Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik sollen schnellstmöglich durch die Durchführung der Phase-II-Studie erweitert werden.
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