Estradiol-Spray: Unbeabsichtigte Wirkung auf Haustiere
Lenzetto ist das erste Estradiol-Spray, das zur Hormonersatztherapie in der Menopause auf dem Markt ist. Täglich genügt in der Regel ein Sprühstoß, der mittels Dosierpumpe auf der Haut des Unterarms appliziert wird. Kinder sollten mit dem Arzneimittel nicht in Kontakt kommen. Gleiches gilt für Haustiere, wie eine aktuelle Meldung der AMK zeigt.
Der AMK liegt eine Meldung über eine unerwünschte Arzneimittelwirkung vor. Konkret geht es um eine Hundezüchterin, die täglich aufgrund von Wechseljahresbeschwerden mit Lenzetto behandelt wird.
Vier Monate nach Behandlungsbeginn zeigten weibliche Hundewelpen vergrößerte Vulven und Zitzen. Bei einem zweiten Wurf sieben Monate nach Therapiebeginn zeigten sich die gleichen Veränderungen. Ebenso bei älteren Hündinnen. Nachdem die Hormonersatztherapie der Züchterin auf orales Estradiol umgestellt wurde, gingen die Veränderungen an Vulven und Zitzen der Tiere zurück.
Das war passiert
Die Frau hatte das Spray abends auf dem Sofa angewendet – mit ausreichend Abstand zu den Tieren. Allerdings wurden die Hunde auf dem Anwendungsarm getragen und hielten sich am nächsten Tag auf dem Sofa auf. Die AMK sieht einen Zusammenhang der Symptome der Tiere und der Anwendung als möglich an.
Tierische Nebenwirkungen: Hinweis in Packungsbeilage
Einen Hinweis zur unbeabsichtigten Exposition des Arzneimittels gab es zum Zeitpunkt der Meldung in der Produktinformation nicht. Inzwischen wurde dies nachgeholt. „Erlauben Sie Haustieren nicht, den Arm abzulecken oder zu berühren, auf den Lenzetto aufgesprüht wurde. Kleine Haustiere können besonders empfindlich für das Estrogen in Lenzetto sein.
Kontaktieren Sie einen Tierarzt, wenn bei Ihrem Haustier eine Vergrößerung der Brustdrüsen/Zitzen und/oder ein Anschwellen der Vulva oder andere Krankheitssymptome auftreten.“
Estradiol-Spray von Kindern fernhalten
Auch ein Hinweis zur unbeabsichtigten Exposition von Kindern ist zu finden. So soll die Hautstelle nach dem Aufsprühen trocknen und dann mit Kleidung bedeckt werden, wenn eine andere Person mit diesem Hautbereich in Berührung kommen könnte. „Wenn ein Kind mit dem Bereich des Armes, auf den Lenzetto gesprüht wurde, in Kontakt kommt, waschen Sie die Haut des Kindes sobald wie möglich mit Wasser und Seife ab. Kleine Kinder, die versehentlich mit dem Hautbereich in Kontakt kommen, auf den Lenzetto aufgesprüht wurde, können unerwartete Anzeichen der Pubertät zeigen (zum Beispiel Brustentwicklung).“ Werden derartige Symptome wahrgenommen, ist ein/e Ärzt:in zu kontaktieren.
Apotheken werden gebeten, Patient:innen auf die Risiken einer unbeabsichtigten Exposition hinzuweisen. Außerdem sollen Anwender:innen darüber informiert werden, die behandelte Hautfläche zu bedecken und die Hände nach der Anwendung zu reinigen – ebenso Hautstellen, die unbeabsichtigt mit Hormonpräparaten in Kontakt gekommen sind.
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