Azido-Losartan: Das sind die Rückrufe
Azido-Losartan: Vor kurzem informierte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über eine neue Verunreinigung bei Losartan. Daraufhin werden die ersten Arzneimittel auf Apothekenebene zurückgerufen. Die Liste wird stetig aktualisiert.
Bei der als mutagen eingestuften Verunreinigung handelt es sich um eine Azido-Verbindung, die nach derzeitigem Kenntnisstand nur bei der Herstellung von Losartan entsteht.
Achtung: Patient:innen sollte ihre Medikation nicht ohne Arztrücksprache eigenmächtig absetzen!
„Die vorläufigen toxikologischen Bewertungen deuten jedoch auf ein deutlich geringeres gesundheitliches Risiko im Vergleich zu Nitrosaminen hin“, teilt das BfArM mit.
Azido-Losartan: Das sind die Rückrufe
Heumann
- Losartan comp. Heumann 50 mg/12,5 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
Chargen: LC54064 und LC54064S - Losartan Heumann 25 mg zu 56 und 98 Filmtabletten
Chargen: LC49258, LC58410, LC58412 und LC60777 - Losartan Heumann 50 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
Chargen: LC44256, LC44890, LC44931, LC45384, LC45855, LC50142 und LC60309 - Losartan Heumann 100 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
Chargen: LC45749, LC47030, LC49030, LC49031, LC49032 und LC51185
Hexal
- Losartan HEXAL 12,5 mg zu 21 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan HEXAL 25 mg, 50 mg und 100 mg zu 28, 98 und 100 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan HEXAL 75 mg zu 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan HEXAL comp 50 mg/12,5 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan HEXAL comp 100 mg/12,5 mg sowie 100 mg/25 mg zu 28 und 98 Filmtabletten
alle Chargen
1A Pharma
- Losartan 12,5 – 1 A Pharma zu 21 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan 25 – 1 A Pharma zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan 50 – 1 A Pharma zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan 75 – 1 A Pharma zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan 100 – 1 A Pharma zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan plus – 1 A Pharma 50 mg/12,5 mg zu 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan plus – 1 A Pharma 100 mg/12,5 mg zu 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan plus – 1 A Pharma 100 mg/25 mg zu 98 Filmtabletten
alle Chargen
Dexcel Pharma
- Losartan Atid 12,5 mg zu 21 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan Atid 25 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan Atid 50 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan Atid 100 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan HCT Dexcel 50/12,5 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan HCT Dexcel 100/12,5 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan HCT Dexcel 100/25 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen
Zentiva
- Losartan-HCT Zentiva 50 mg/12,5 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
Chargen: 2020120, 2020321 und 2030420 - Losartan-HCT Zentiva 100 mg/12,5 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
Chargen: 2310120, 2330220, 2350620, 2370920 und 2381120 - Losartan-HCT Zentiva 100 mg/25 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
Chargen: 2610321, 2630321 und 2640120
Aristo
- Losartan Aristo 25 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan Aristo 50 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan Aristo 100 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan HCT Aristo 50 mg/12,5 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan HCT Aristo 100 mg/12,5 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losartan HCT Aristo 100 mg/25 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
alle Chargen
axcount Generika GmbH
- Losartan-Kalium axcount 12,5 mg zu 28 Filmtabletten
Chargen: PO0001 und PO0002 - Losartan-Kalium axcount 25 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
Chargen: PP0001, PP0001A, PP0002 und PP0001B - Losartan-Kalium axcount 50 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
Chargen: PQ0001, PQ0001A, PQ0001B und PQ0002 - Losartan-Kalium axcount 100 mg zu 28, 56 und 98 Filmtabletten
Chargen: PR0001, PR0001A, PR0002 und PR0001B
Denk Pharma
- Losar-Denk 25 mg zu 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losar-Denk 50 mg zu 98 Filmtabletten
alle Chargen - Losar-Denk 100 mg zu 98 Filmtabletten
alle Chargen - LosarHCT-Denk 50 mg/12,5 mg zu 98 Filmtabletten
alle Chargen - LosarHCT-Denk 100 mg/12,5 mg zu 98 Filmtabletten
alle Chargen
Die Rückrufe erfolgen vorsorglich, auf Apothekenebene und in Abstimmung mit den zuständigen Aufsichtsbehörden. Wie die Hersteller mitteilen, sei im Rahmen von Nachuntersuchungen in verarbeiteten Losartan-Kalium Wirkstoffchargen eine prozessbedingte Verunreinigung festgestellt worden.
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