Macrogol: Von Medizinprodukt bis Jumbopackung
Medizinprodukt, Arzneimittel, Jumbopackung – bei Macrogol gibt es viele Varianten. Kein Wunder also, dass in der Offizin immer wieder verschiedene Fragen aufkommen; beispielsweise zur Packungsgröße.
Macrogole gehören zu den osmotisch wirksamen Laxantien und transportieren Wasser in den Darm. Der Stuhl weicht auf, das Volumen erhöht sich und die Peristaltik kommt in Gang. Macrogole werden vom Körper nicht verstoffwechselt und unverändert wieder ausgeschieden. Macrogol-haltige Präparate sind als Arzneimittel und Medizinprodukte im Handel und zwar in verschreibungspflichtigen und apothekenpflichtigen Varianten, was die Abgabe mitunter knifflig machen kann.
Macrogol: Medizinprodukt, Arzneimittel, Jumbopackung
Generell gilt: Ist ein Medizinprodukt verordnet, darf dieses nicht durch ein Arzneimittel ausgetauscht werden – auch nicht, wenn ein Rabattvertrag vorliegt. Das gilt auch für rabattierte Importarzneimittel – auch hier darf das verordnete Medizinprodukt nicht gegen den Import ausgetauscht werden. Im umgekehrten Fall verhält es sich genauso.
Macrogole, die eine Zulassung als Arzneimittel besitzen, unterliegen der Packungsgrößenverordnung „Laxantien – abgeteilte orale Darreichungsformen“ mit folgenden Bereichen: N1 = 8 bis 12, N2 = 27 bis 33 und N3 = 48 bis 50 Stück. Eine Packung zu 100 Stück ist somit nicht erstattungsfähig, weil es sich um eine sogenannte Jumbopackung handelt. Die Kassen übernehmen die Kosten nur bis zu einer Packungsgröße von 50 Stück. Somit muss der Arzt/die Ärztin zwei Packungen zu je 50 Stück verordnen, wenn der/die Patient*in 100 abgeteilte Portionen erhalten soll.
Für Medizinprodukte gilt die Packungsgrößenverordnung nicht. Daher können Apotheken Verordnungen von Macrogolen, die als Medizinprodukt im Handel sind, als Packungen zu 100 Stück zulasten der Kassen abgeben, vorausgesetzt das Produkt ist namentlich in der Anlage V der Arzneimittelrichtlinie aufgeführt.
Der Arzt/die Ärztin sollt eine Medizinprodukt immer eindeutig, also unter Angabe der PZN und des Herstellers, verordnen. Denn Medizinprodukte sind grundsätzlich nicht verordnungsfähig.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist berechtigt, eine entsprechende Positivliste festzulegen. In medizinisch notwendigen Fällen können Medizinprodukte in die Arzneimittelversorgung einbezogen werden und sind erstattungsfähig, wenn sie in der Anlage V der Arzneimittelrichtlinie aufgenommen sind. Einen entsprechenden Antrag muss der Hersteller beim G-BA stellen.
Weil es sich bei vielen Macrogolen, die eine Zulassung als Arzneimittel besitzen, um apothekenpflichtige Produkte handelt, ist die Erstattung für Erwachsene nicht automatisch gegeben. Apothekenpflichtige Arzneimittel werden grundsätzlich für Kinder bis zum zwölften Geburtstag und Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum 18. Geburtstag von den Kassen erstattet. Für Erwachsene werden die Kosten nur übernommen, wenn die Präparate die Vorgaben der Anlage I der Arzneimittelrichtlinie erfüllen. Eine generelle Prüfpflicht in Bezug auf die Verordnungs- und Erstattungsfähigkeit nach Anlage I der AM-RL gibt es nicht. Der Arzt/die Ärztin muss keine Diagnose angeben. Tut er oder sie dies dennoch, besteht eine erweiterte Prüfpflicht und die Angabe des Arztes/der Ärztin muss mit den Vorgaben der Arzneimittelrichtlinie übereinstimmen.
Willst du immer auf dem Laufenden sein und keine Nachricht mehr verpassen? Dann melde dich für unseren wöchentlichen Newsletter hier an ?.
Mehr aus dieser Kategorie
„kungsbeilage beachten“: Druckfehler bei Xylocain
Aspen informiert über einen Druckfehler bei Xylocain Gel 2 Prozent (Lidocain) auf dem Umkarton. Apotheken sollen die Patient:innen auf die …
Wechselwirkungen: Licht und Schatten bei Apotheken-Beratung
Weil zwischen verschiedenen Medikamenten sowie zwischen Arznei-, Nahrungsergänzungs- und Lebensmitteln Wechselwirkungen möglich sind, ist die richtige Beratung das A und …
Fehlerpotenzial: Ersatzverordnung ist nicht Zuzahlungsstatus ändern
Ersatzverordnungen sollen künftig von Apotheken nicht mehr als solche gekennzeichnet werden können. Der DAV hat den Softwareanbietern empfohlen, die Funktion …
